Το FDA θα συναντηθεί στις 26 Φεβρουαρίου για να συζητήσει τι λέει η “Johnson & Johnson” είναι ένα αποτελεσματικό εμβόλιο εφάπαξ δόσης 66% για την πρόληψη του COVID-19.
Μία εβδομάδα μετά την ανακοίνωση του εμβολίου της μιας δόσης ήταν συνολικά 66% αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19 σε μια παγκόσμια κλινική δοκιμή, η Johnson & Johnson υπέβαλε αίτηση ζητώντας από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να χορηγήσει άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο την Πέμπτη.
“Μετά την έγκριση του ερευνητικού εμβολίου COVID-19 για επείγουσα χρήση, είμαστε έτοιμοι να ξεκινήσουμε την αποστολή”, δήλωσε ο Paul Stoffels, επικεφαλής επιστημονικός αξιωματικός της Johnson & Johnson. «Με την υποβολή μας στο FDA και τις συνεχιζόμενες κριτικές μας με άλλες υγειονομικές αρχές σε όλο τον κόσμο, εργαζόμαστε με μεγάλη επείγουσα ανάγκη να διαθέσουμε το ερευνητικό εμβόλιο μας στο κοινό το συντομότερο δυνατό».
Η FDA κάλεσε μια συνάντηση για να συζητήσει την έγκριση του εμβολίου στις 26 Φεβρουαρίου. Η συζήτησή τους “θα βοηθήσει να διασφαλιστεί ότι το κοινό έχει σαφή κατανόηση των επιστημονικών δεδομένων και πληροφοριών που θα αξιολογήσει η FDA προκειμένου να λάβει απόφαση σχετικά με το αν θα το εγκρίνει ή όχι. εμβόλιο “, δήλωσε η Janet Woodcock, MD, αναπληρωτής επίτροπος της FDA την Τετάρτη.
“Το FDA παραμένει δεσμευμένο να ενημερώνει το κοινό σχετικά με την αξιολόγησή μας για τα δεδομένα για τα εμβόλια COVID-19, έτσι ώστε η αμερικανική δημόσια και ιατρική κοινότητα να έχουν εμπιστοσύνη στα εμβόλια που έχουν εγκριθεί από το FDA”, δήλωσε ο Woodcock.
Η FDA χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης τόσο στην Pfizer όσο και στη Moderna για τα εμβόλια κοροναϊού τον Δεκέμβριο, με τους εμβολιασμούς να ξεκινούν λίγες μέρες αργότερα. Αυτά τα εμβόλια λέγεται ότι είναι 95% και 94% αποτελεσματικά, αντίστοιχα.
Η Johnson & Johnson λέει ότι εκτός από αυτό το ποσοστό 66%, το εμβόλιο του είναι 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών. Η έγκριση του εμβολίου θα μπορούσε να έρθει μόλις αυτό το μήνα, λέει το CNBC.
Σε αντίθεση με τα εμβόλια Pfizer και Moderna, το εμβόλιο Johnson & Johnson απαιτεί μόνο μία δόση. Μπορεί επίσης να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψύξης για περίπου τρεις μήνες, το οποίο είναι σημαντικά μεγαλύτερο από τα εμβόλια Pfizer και Moderna.
